Clinical Services

研究一覧

1.研究の方針

診療で生まれる課題を、新しい治療の開発へ

北海道大学病院腫瘍内科では、日々の診療で直面する課題を研究につなげ、その成果を患者さんに還元することを大切にしています。

がん遺伝子診断部と密接に連携し、がんの遺伝子情報に基づく臓器横断的な治療と、希少がん・原発不明がんなどに対する新しい治療法の開発に取り組んでいます。関連診療科と協力し、頭頸部がん・唾液腺がん、肉腫、神経内分泌腫瘍、悪性黒色腫、原発不明がんなどを対象に、薬物療法を軸とした治療の発展を目指しています。

基礎研究と臨床を結ぶトランスレーショナルリサーチ、医師主導治験、国内外の施設と連携した臨床研究を通じて、治療選択肢が限られる患者さんにも新たな治療機会を届けることを目指しています。

2.がんゲノム医療と個別化医療に関する研究

がんの遺伝子情報を、治療と研究につなぐ

がん遺伝子診断部と連携し、がん遺伝子パネル検査で得られた情報を、治療選択と新たな治療開発につなげる取り組みを進めています。

有賀伸特任助教らが、検査結果に基づく治療の検討や患者申出療養の実施に携わり、関連診療科・部門と協力して、遺伝子情報を実際の治療へつなぐ役割を担っています。特定の臓器に限らず、遺伝子異常や分子学的特徴に基づく治療を検討し、治験や臨床研究を通じた治療機会の拡充に取り組んでいます。

全ゲノム解析を通じた次世代のがん医療の研究

がん遺伝子診断部や関連部門と協力し、がん全ゲノム研究に参画しています。より広範な遺伝子情報から得られる知見を、患者さんへの情報還元や、新しい診断・治療の開発につなげることを目指しています。

3.医師主導治験・臨床研究による新しい治療の開発

唾液腺がんの治療開発と薬事承認への貢献

当院の耳鼻咽喉科・頭頸部外科と密接に連携し、HER2陽性唾液腺がんを対象とするトラスツズマブとドセタキセルの併用療法の多施設共同医師主導治験を主導しました。その成果は、2021年のトラスツズマブの適応拡大と、対応するHER2検査のコンパニオン診断薬の承認につながりました。

さらに、HER2陽性・低発現の唾液腺がんを対象とする、抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)の医師主導治験「MYTHOS試験」を実施してきました。木下一郎教授が、HER2陽性の患者さんを対象とした研究成果をESMO 2024で、HER2低発現の患者さんを対象とした研究成果をASCO 2026のClinical Science Symposiumで発表しました。

小児固形がんに対する治療機会の拡充

当院の小児科・脳神経外科と連携し、木下一郎教授を研究代表者として、BRAF V600変異を有する小児固形がんを対象とする「B-AMBITIOUS試験」に取り組んできました。患者申出療養制度を活用し、ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法の有効性・安全性を検討する第Ⅱ相試験です。

治療選択肢が限られる小児患者さんに治療機会を提供するとともに、日本人小児における臨床情報の蓄積に取り組みました。本試験の症例情報は、国内の承認審査でも参照されました。

4.領域別の主な研究活動

頭頸部がんの薬物療法開発

耳鼻咽喉科・頭頸部外科と連携し、頭頸部がんに対する新しい併用療法の開発に取り組んでいます。

清水康診療准教授は、再発・転移性頭頸部扁平上皮癌を対象とするドセタキセルとペムブロリズマブの併用療法の第Ⅱ相試験を、特定臨床研究として主導し、研究成果をESMO 2025で発表しました。

また、田口純助教は、頭頸部扁平上皮癌に対するS-1とセツキシマブの併用療法の第Ⅱ相臨床試験を主導しました。こうした研究を通じて、患者さんの病状に応じた治療選択肢の拡充を目指しています。

希少がんの臨床研究と画像研究

竹内啓診療講師を中心に、肉腫や神経内分泌腫瘍・神経内分泌癌など、希少がんの臨床研究に取り組んでいます。

また、米国留学中の研究を基盤として、腫瘍代謝をテーマとするPETなどの画像研究を進めています。臨床研究と画像研究の両面から、希少がんの診断・治療の発展を目指しています。

基礎研究と臨床を結ぶ研究・研究支援

がんの遺伝子や免疫に関する研究を進め、基礎研究から得られた知見を、臨床での診断・治療の開発につなげることを目指しています。

また、臨床研究開発センターの天野虎次特任助教らと連携し、生物統計学の専門性を生かした研究デザインの検討、統計解析、結果の評価に取り組んでいます。研究の計画から解析・成果の公表までを支え、臨床研究の質の向上を図っています。

5.主な研究プロジェクト・臨床試験

当科が主導してきた代表的な研究・臨床試験をご紹介します。以下は研究活動・成果の紹介であり、参加者を募集している試験の一覧ではありません。

研究・試験 対象・実施形式 主な取り組み・成果
トラスツズマブ+ドセタキセル併用療法 HER2陽性唾液腺がん/医師主導治験 2021年のトラスツズマブの適応拡大につながった研究。
MYTHOS試験 HER2陽性・低発現唾液腺がん/医師主導治験 T-DXdの有効性・安全性を検討。ESMO 2024、ASCO 2026で研究成果を発表。
B-AMBITIOUS試験 BRAF V600変異を有する小児固形がん/患者申出療養制度を用いた第Ⅱ相試験 ダブラフェニブ+トラメチニブ併用療法を検討。国内の承認審査でも症例情報が参照された。
ドセタキセル+ペムブロリズマブ併用療法 再発・転移性頭頸部扁平上皮癌/特定臨床研究・第Ⅱ相試験 清水康診療准教授が主導。ESMO 2025で研究成果を発表。
S-1+セツキシマブ併用療法 頭頸部扁平上皮癌/第Ⅱ相臨床試験 田口純助教が主導し、併用療法を検討。

全国的な研究ネットワークとの連携にも力を注ぎ、希少がんのレジストリー研究・治療開発を進める「MASTER KEYプロジェクト」に参画しています。また、がん遺伝子パネル検査の結果に基づく「BELIEVE試験」や、小児・AYA世代を対象とする「PARTNER試験」など、患者申出療養制度を活用した臨床研究にも、がん遺伝子診断部や関連診療科と協力して取り組んでいます。

6.学生・研修医・研究に関心をお持ちの医師の皆さんへ

当科では、日々の診療で生まれる疑問を出発点に、基礎研究、臨床研究、がんゲノム医療、治療開発など、さまざまな立場からがん医療の発展に取り組むことを大切にしています。

学内外の診療科・研究室と連携し、大学院での研究や学位取得、研究成果の発表など、一人ひとりの関心や目標に応じた成長を支援します。これまでの専門領域を生かして臓器横断的な研究に取り組みたい方、臨床の課題から新しい治療を生み出したい方を歓迎します。

患者さんの診療と、これからの医療をつくる研究を、ともに進めていきましょう。見学や研究に関するご相談をお待ちしています。